换批清洗,管路用压缩空气吹了半小时,拆开末端法兰还是滴出小半杯上一批的母液。液体积在一段水平走向的管里,那一段既没坡度也没低点排放口,吹多久都吹不出来。清洗验证卡在这里,整批产品的放行跟着往后拖。
排净这件事是设计出来的
排净靠的是重力,不是靠吹靠冲。管路只要有一段是平的,或者被设备挡住走了反坡,那一段就是死水段——空气从上面过,液体在下面躺着。制药和精细化工换批频繁,每次残留都是交叉污染的风险,也是清洗验证最容易被挑的地方。等装完了才想起来补排放口,代价是拆管。
排净口留在哪儿
- 每一个局部低点。管路被梁、桥架、设备挡住必须下弯的,最低点必须留口。
- 长直管段的末端。就算全程有坡度,末端也要有出口,坡度只是把液体赶过去,赶到头得有地方出。
- 泵、过滤器、换热器的两侧。这些设备本身带腔体,进出口各留一个,拆设备前先把两头放空。
- 立管底部。立管里的液体最后全落在底部弯头里,那是量最大的一处。
- 盲板和封头之前。预留管段、备用支管,堵死的那一截是最典型的死角,也是最容易被图纸忽略的。
法兰这一段的具体做法
小口径的排净,最省事的是在两片法兰之间加一个带侧口的翻边短节,侧口配活套法兰,上盲板或者小阀。这样做的好处是这个口本身可拆——结晶介质的排净口堵起来很快,能卸下来通一通,比割开重焊强太多。
垫片这里要多说一句。PP法兰的密封全靠垫片,垫片压过一次就有永久变形,频繁拆装的位置必须按次更换。二次装配漏的,十有八九是把旧垫片翻个面又装回去了。
排净口本身也会变成新的死角
开了口不等于排得净。最省事的做法是在管底焊个短节加球阀,可球体和阀腔之间有一圈缝,缝里存的那点液吹不掉也洗不透,结晶介质在那儿慢慢长,长满以后这个口就废了。稍好一点是把阀尽量贴着管壁装,把死体积压到最小;再好一点是做成可拆短节,卸下来能看能通。
另一个常被忽略的是排净口的朝向。开在管底正下方是对的,开在侧下方四十五度看着好接管,实际上底部还留着一条液线。图上画一条线看不出区别,装到现场就是每次都放不干净。
还有一条是记录:哪几个点是排净口,编号写在图上并在现场挂牌。换批清洗时按编号逐个开一遍,比靠人记可靠。金浩丰发这类短节会按图上的编号做标记,装的人不用现场对着图猜哪个是哪个。
有一条界限要讲清楚
药品直接接触、卫生级要求高的工艺管路,走的是不锈钢卡箍连接、内表面抛光、全焊接的路子,PP替代不了,也不该去替代。PP的位置是在废液、酸碱、母液回收、排风冷凝这些辅助管路上。这些管路照样要讲排净,但目标是防交叉污染和防腐,不是无菌。搞混了这条界限,要么在辅助管路上花冤枉钱,要么在工艺管路上出大问题。
真正卫生级的那一段用不着找金浩丰,那是不锈钢的活。我们供的是辅助管路上的PP法兰件:活套法兰、翻边短节、带侧口的排净短节、盲板和垫片,孔位按图配打。下单时说清孔距按哪个标准体系,混着来装到现场对不上孔,返工比重新买还慢。186 1558 6932,邮箱 sales@jhf2017.com。